“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構
無論選擇哪一種異位,其實都存在一定的風險,只是看這個風險的大小而已。諸如失1火、地1震等風險因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機房失1火是高概率,那機房監管人員估計也早就該下崗了。
至于有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞
實驗室管理系統驗證咨詢中心
“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構
無論選擇哪一種異位,其實都存在一定的風險,只是看這個風險的大小而已。諸如失1火、地1震等風險因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機房失1火是高概率,那機房監管人員估計也早就該下崗了。
至于有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可,當然前提是我們要做好相關的監管工作。
有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可,當然前提是我們要做好相關的監管工作。
驗證的定義:
“執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動;在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規且達到預期使用目的行動”
“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構.
與外部系統(如ERP、WMS、MES等)標準接口;首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料。 穩定性研究模塊,可以方便地設定樣品穩定性研究計劃,自動生成穩定性樣品,并提醒實驗人員定期取樣; 環境監測模塊,可以靈活的設定環境監測的取樣點、取樣頻率、檢測項目,自動生成環境監測樣品,同時可拓展對水系統、公用氣體等進行監測管理;
供應商審計,這個相信每個企業也都有相關的規程,這里就不啰嗦了。
驗證計劃,之前也提到了,重要的重復一遍,就是計劃應當落地,應當有可執行性的。
功能規格、設計規格,這些都是供應商按照需求文件提供的整個計算機化系統的基本文件,企業應當對這些文件進行審核,必要時可請第三方機構進行審核。
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