提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
產品符合2020版《藥典》、GMP及ICH相關標準。
產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計和數據安全防篡改。
結構:
外箱:噴粉冷軋板
保溫層
綜合藥品穩定性試驗箱生產廠家
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
產品符合2020版《藥典》、GMP及ICH相關標準。
產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計和數據安全防篡改。
結構:
外箱:噴粉冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發泡
內壁:SUS304拉絲不銹鋼
擱板:SUS304拉絲不銹鋼
門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
門封:雙層門封條設計,鎖定溫濕度,流失少
觀察窗:中空玻璃
特點:
結構牢靠實用
保溫層采用聚氨酯發泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優異
人性化設計,舒適使用體驗
階梯式雙層密封條設計,封閉性強,漏水少
全新無氟設計,、低能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的前沿。
微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
藥品穩定性試驗箱(CSH- SD系列)驗證目的:
本方案用于確認藥品穩定性試驗箱的安裝、運行和性能確認,確保試驗箱的安裝正確,且試驗箱在合格的安裝條件下能正常運轉,能提供穩定的溫濕度條件。
適用范圍:
本方案適用于CSH-500SD藥品穩定性試驗箱的確認。
概述
試驗箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風冷全封閉耐熱型制冷壓縮機作為制冷機調節溫度,采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調節設備的濕度。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍。試驗箱有效空間內各點的溫度偏差應小于設定溫度值的±2℃,濕度偏差應小于設定濕度值的±5%RH。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗較佳選擇方案藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。
藥品試驗箱具有PID自動演算功能,溫、濕度控制更為、穩定具有基于以太網的遠程監控功能,50組程式滿足制藥企業的試驗所需箱溫度保護,壓縮機過電流保護,壓縮機過壓力保護,缺水保護,加熱器過熱保護,故障發生時聲光報警。藥品試驗箱同時配備可見光及近紫外燈管,獨立控制光源種類,并能適時打印和記錄可見光照度和近紫外輻射度;可見光和近紫外直接設定,自動變頻控制。3、藥品箱適用行業:衛生行業,藥檢、環保、食品、衛生防疫、化工等部門,藥品箱用于試劑、等產品的貯存與監測及加溫。
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