国产探花在线精品一区二区-精品国产三级A∨在线 -国产成人精品A视频-国产农村妇女精品一二区

無憂商務網,免費信息發布推廣平臺,您可以 [登陸后臺] 或 [免費注冊] 無憂商務網 | 企業黃頁 | 產品庫存 | 供求信息 | 最新報價 | 企業資訊 | 展會信息
主營產品:冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
首頁 >> 技術服務 >> 百思力認證技術(北京)有限公司 >> 電子天平3Q認證中心免費咨詢「百思力」

電子天平3Q認證中心免費咨詢「百思力」

IQ(安裝確認) 顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。 首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。 其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、
電子天平3Q認證中心






IQ(安裝確認)

顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。

首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。

其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。

后就是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。




安裝確認(IQ)

首先驗證任何新設備是否能夠通過設計認證(DQ)檢查是否能夠產生預期結果,但其在實際場景中的性能取決于所遵循的安裝過程。安裝認證(IQ)驗證是否已按照制造商的規格或安裝檢查表交付,安裝和配置合格的儀器或設備及其子系統和任何輔助系統。

除此之外,驗證總體規劃(VMP)中詳細記錄了與IQ和用于IQ的方法相關的任何cGMP要求。

要獲得成功的認證,安裝必須符合制造商的要求,例如:

· 安裝位置和占地面積

· 電力,天然1氣供應和其他能源

· 環境和運行條件

· 拆開儀器并檢查是否有損壞

· 根據裝箱單交叉檢查內容

· 計算機控制儀器的文檔

· 檢查軟件安裝和基本可訪問性

· 安裝輔助儀器和選件

· 驗證與外圍設備的連接和通信

· 記錄固件版本和序列號

· 用IQ貼紙標記儀器

· 記錄用于IQ的設備的校準和驗證日期

· 收集所有手冊和合格證書




OQ驗證

OQ主要是確認儀器在操作的極限范圍內能作正常的運轉,因此必須選定儀器個別且關鍵的操作群組來作確認,例如個別按鍵及個別控制器等,在確認的過程當中,由儀器供應商指導使用者逐步學習操作被驗證的這臺儀器,這個過程等于就是在教機,當所有的按鍵及控制器驗證完畢后,理論上使用者也應同時學會對儀器的操作,并對于儀器的各項操作限制有了整體性的概念,因此OQ的階段仍是要由供應商與使用者來共同完成;藥品GMP認證是依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度,是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容,也是確保藥量穩定性、安全性和有效性的一種科學的的管理手段。當儀器個別操作的部分--確認無誤之后,表示儀器已經進入正式使用的階段,往后必須安排一定的時程對部分OQ的項目,進行例行性驗證,若儀器有移動、維修、更換主組件或增加配件時,則必須對儀器部分OQ作非例行性驗證。






(作者: 來源:)



企業名片
百思力認證技術(北京)有限公司
朱經理(False)  /
聯系地址:中國·北京市·北京市·北京市通州區新華北街商務中心4號門綠地中央城寫字樓901室(郵編:101100)
聯系電話:010-60596755 手機:13691005244
聯系傳真:010-60596755
電子郵箱:renzheng@bslirz.com 聯系QQ:452389541
聯系方式
朱經理 (/)
電話:010-60596755 手機:13691005244
傳真:010-60596755
郵箱:renzheng#bslirz.com(發送時替換#)
網鋪: tngbhs271953.cn.cn5135.com
聯系QQ:452389541
所在地域:[北京市-北京市] 郵編:101100
聯系地址:北京市通州區新華北街商務中心4號門綠地中央城寫字樓901室
發布者IP:
IP所在地:
商鋪首頁 | 企業名片 | 服務信息 | 產品展示 | 供求信息 | 價格信息 | 圖片信息 | 聯系我們 | 產品索引 | 報價索引 | 供求索引 | 公司索引 | 服務索引
發布商家:百思力認證技術(北京)有限公司 電話:010-60596755 手機:13691005244 傳真:010-60596755 廠商QQ:452389541
商家地址:北京市·北京市·北京市通州區新華北街商務中心4號門綠地中央城寫字樓901室 發布IP:()
免責聲明:以上所展示的信息由企業自行提供,內容的真實性、準確性和合法性由發布企業負責,無憂商務網對此不承擔任何保證責任。