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遼寧CSV咨詢中心「百思力」

“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu) 無論選擇哪一種異位,其實(shí)都存在一定的風(fēng)險(xiǎn),只是看這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的大小而已。諸如失1火、地1震等風(fēng)險(xiǎn)因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個(gè)機(jī)房失1火是高概率,那機(jī)房監(jiān)管人員估計(jì)也早就該下崗了。 至于有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個(gè)低風(fēng)險(xiǎn)。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞
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“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)

無論選擇哪一種異位,其實(shí)都存在一定的風(fēng)險(xiǎn),只是看這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的大小而已。諸如失1火、地1震等風(fēng)險(xiǎn)因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個(gè)機(jī)房失1火是高概率,那機(jī)房監(jiān)管人員估計(jì)也早就該下崗了。

至于有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個(gè)低風(fēng)險(xiǎn)。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個(gè)異地我想說的達(dá)到異服務(wù)器存儲即可,當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。






驗(yàn)證主計(jì)劃與驗(yàn)證計(jì)劃

Plan被翻譯過來之后是計(jì)劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達(dá)其本意。更切近的意思應(yīng)該是規(guī)劃/方案。因?yàn)檫@個(gè)Plan不僅僅是時(shí)間和事件上的計(jì)劃,還應(yīng)包含什么時(shí)候做,做什么,怎么做,誰去做等等。

驗(yàn)證主計(jì)劃,一般是企業(yè)年初制定的新年驗(yàn)證年度規(guī)劃,其包括了現(xiàn)有系統(tǒng)的PQ,同時(shí)明確當(dāng)新增系統(tǒng)之后的驗(yàn)證規(guī)劃的編寫與審批流程。而驗(yàn)證計(jì)劃則是對當(dāng)前系統(tǒng)的一個(gè)整體規(guī)劃,表明當(dāng)前系統(tǒng)的驗(yàn)證如何進(jìn)行,同樣的是什么時(shí)候做,做什么,怎么做,誰去做等等。無論是哪一種計(jì)劃,都應(yīng)當(dāng)明確落地,即就有可執(zhí)行性。功能規(guī)格、設(shè)計(jì)規(guī)格,這些都是供應(yīng)商按照需求文件提供的整個(gè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的基本文件,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對這些文件進(jìn)行審核,必要時(shí)可請第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。也就是當(dāng)執(zhí)行人拿到這些計(jì)劃之后無需再去詢問就能講按照標(biāo)準(zhǔn)去完成相應(yīng)的工作,否則計(jì)劃也就失去了本身的意義。







驗(yàn)證流程概述

如果要講驗(yàn)證的整體流程詳細(xì)描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個(gè)思路講出來,如果有需要,由百思力的CSV驗(yàn)證老師講解真正的做到“怎么做”。

人員管理

提供對實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)相關(guān)操作人員的基本信息、培訓(xùn)記錄、工作權(quán)限等信息管理功能。

通過統(tǒng)計(jì)分析模塊,可從人員信息的不同維度(如性別、學(xué)歷、培訓(xùn)記錄等)輸出統(tǒng)計(jì)分析圖表,同時(shí)可以根據(jù)分析項(xiàng)目的平均工時(shí)對人員進(jìn)行工作量統(tǒng)計(jì)和考核,并生成工作量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。








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