国产探花在线精品一区二区-精品国产三级A∨在线 -国产成人精品A视频-国产农村妇女精品一二区

無憂商務網,免費信息發布推廣平臺,您可以 [登陸后臺] 或 [免費注冊] 無憂商務網 | 企業黃頁 | 產品庫存 | 供求信息 | 最新報價 | 企業資訊 | 展會信息
主營產品:冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
首頁 >> 技術服務 >> 百思力認證技術(北京)有限公司 >> 廣西立式滅菌器3Q驗證費用詢問報價「百思力」

廣西立式滅菌器3Q驗證費用詢問報價「百思力」

3Q認證 支持的儀器 ■ AB Sciex質譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。 ■ 安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。 ■ 島津液相10A系列,20A系列,30A 系列 ■ 沃特世液相2690系列,2695系列 3Q認證: 安裝驗證(IQ)操作流程
立式滅菌器3Q驗證費用






3Q認證

支持的儀器

■ AB Sciex質譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。

■ 安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

■ 島津液相10A系列,20A系列,30A 系列

■ 沃特世液相2690系列,2695系列

3Q認證:

安裝驗證(IQ)操作流程

■ 資質驗證的工程師執行協議方案

■ 清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞

■ 預捆綁的安裝,操作驗證協議方案

■ ,完整性的驗證試驗

操作驗證(OQ)操作流程





■ 生產企業認證的測試標準品

■ 標準型號的測試色譜柱

■ 嚴謹合理的測試指標




效果確認(PQ)

PQ是設備認證過程的后一步,此步驟涉及驗證和記錄設備在特定的工作范圍內可重復工作。它們不是單獨測試每個儀器,而是作為部分或整個過程的一部分進行測試。在資格認證開始之前,將根據流程描述創建詳細的測試計劃。

過程性能認證(PPQ)協議是過程驗證和認證的重要組成部分,用于通過記錄特定過程在一段時間內的性能來確保持續的產量。FDA指南建議將以下標準作為PQ和PPQ協議的一部分:

· 制造條件,如設備限制,操作參數和組件輸入

· 在測試,校準和驗證過程中應記錄或分析的數據列表

· 需要進行的測試以確保在各個生產步驟中保持一致的質量

· 抽樣計劃概述了生產批次之間和之間使用的抽樣方法

· 基于統計數據制定數據,科學和風險導向決策的分析方法

· 定義處理不合格的可變性限制和應急計劃

· 有關部門批準PPQ協議




IQ驗證

首先我們要了解IQ主要的內容包括:儀器的各種相關文件及其安裝環境的確認;在確立儀器的身份,并且于限制的條件下,給予適當的安裝,儀器才能夠被操作使用,而這些確認的動作,都應由供應商與使用者共同來參與,后在儀器安裝完畢時,負責的供應商會對儀器作現場安裝后的測試,經與原設計規格比對后吻合,并開具測試報告,以作為IQ的后一份文件,并同時表示儀器可以進入OQ的確認階段,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分,原則上不必再進行IQ的驗證。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。






(作者: 來源:)



企業名片
百思力認證技術(北京)有限公司
朱經理(False)  /
聯系地址:中國·北京市·北京市·北京市通州區新華北街商務中心4號門綠地中央城寫字樓901室(郵編:101100)
聯系電話:010-60596755 手機:13691005244
聯系傳真:010-60596755
電子郵箱:renzheng@bslirz.com 聯系QQ:452389541
聯系方式
朱經理 (/)
電話:010-60596755 手機:13691005244
傳真:010-60596755
郵箱:renzheng#bslirz.com(發送時替換#)
網鋪: tngbhs271953.cn.cn5135.com
聯系QQ:452389541
所在地域:[北京市-北京市] 郵編:101100
聯系地址:北京市通州區新華北街商務中心4號門綠地中央城寫字樓901室
發布者IP:
IP所在地:
商鋪首頁 | 企業名片 | 服務信息 | 產品展示 | 供求信息 | 價格信息 | 圖片信息 | 聯系我們 | 產品索引 | 報價索引 | 供求索引 | 公司索引 | 服務索引
發布商家:百思力認證技術(北京)有限公司 電話:010-60596755 手機:13691005244 傳真:010-60596755 廠商QQ:452389541
商家地址:北京市·北京市·北京市通州區新華北街商務中心4號門綠地中央城寫字樓901室 發布IP:()
免責聲明:以上所展示的信息由企業自行提供,內容的真實性、準確性和合法性由發布企業負責,無憂商務網對此不承擔任何保證責任。