儀器安裝和操作服務(wù)
安裝認證(IQ)和操作認證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作至關(guān)重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。
每個服務(wù)都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
您將受益于工程師對于儀
第三方3Q認證費用
儀器安裝和操作服務(wù)
安裝認證(IQ)和操作認證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作至關(guān)重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。
每個服務(wù)都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要IQ/OQ服務(wù)?
您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的知識。
IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。
年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結(jié)果。
IQ驗證
首先我們要了解IQ主要的內(nèi)容包括:儀器的各種相關(guān)文件及其安裝環(huán)境的確認;在確立儀器的身份,并且于限制的條件下,給予適當?shù)陌惭b,儀器才能夠被操作使用,而這些確認的動作,都應(yīng)由供應(yīng)商與使用者共同來參與,后在儀器安裝完畢時,負責的供應(yīng)商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試,經(jīng)與原設(shè)計規(guī)格比對后吻合,并開具測試報告,以作為IQ的后一份文件,并同時表示儀器可以進入OQ的確認階段,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分,原則上不必再進行IQ的驗證。盲目信賴國外的供應(yīng)商:以為國外供應(yīng)商提供一份英文的文件就符合的GMP。
性能認證
測量設(shè)備裝船以后,要經(jīng)過調(diào)試、聯(lián)調(diào)、標校和對工作軟件進行調(diào)試等工作。這時,該測量設(shè)備已基本具備對目標跟蹤測量的條件,但還不能直接用來執(zhí)行測控任務(wù),還需要對其性能和精度進行檢驗。對船載測量設(shè)備的性能檢驗,通常在海上動態(tài)條件下進行。3Q認證3Q認證服務(wù)是指儀器設(shè)備的安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)以及性能驗證(PQ)服務(wù)。常用的方法是用攜帶合作目標(應(yīng)答機、信標機、遙測信號源及發(fā)射機、激光反射體、光源、目標模擬器等)的飛機,在預(yù)定的航路上按一定的飛行工況飛行,被檢驗的測量設(shè)備以飛機為跟蹤目標,事后通過對被檢驗設(shè)備跟蹤參數(shù)的分析及測量元素的數(shù)據(jù)處理,評價其動態(tài)跟蹤性能,這亦稱性能校飛。船載設(shè)備的性能檢驗以檢驗無線電測量設(shè)備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性為主。由于船載測量設(shè)備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機校飛的補充,可以縮短校飛時間,不能代替飛機校飛。因為這些手段存在一定的局限性,主要表現(xiàn)在:動態(tài)性能的局限(有的目標相對測量設(shè)備角度變化慢)、空間合作目標的局限(有的設(shè)備無空間合作目標)。
儀器驗證的可靠性指標驗證開展時機
可靠性指標考核通常在正樣機定型前完成,由于可靠性指標考核相對功能性能測試、安規(guī)與電磁兼容測試、環(huán)境試驗等檢測試驗時間更長,因此,往往要求在這些(必要的)檢測試驗后再開展可靠性指標驗證。2適用對象在研發(fā)單位特定的研發(fā)任務(wù)書中或相關(guān)行業(yè)標準中規(guī)定了可靠性指標要求的產(chǎn)品(包括成套設(shè)備和關(guān)鍵部件)均應(yīng)開展可靠性指標驗證。開展可靠性指標驗證前,產(chǎn)品之前的故障原則上應(yīng)該完成了故障歸零,樣機和備件的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)基本固化且一致。
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