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培養箱3Q驗證費用服務周到「百思力」

IQ(安裝確認) 顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。 首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。 其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、
培養箱3Q驗證費用






IQ(安裝確認)

顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。

首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。

其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。

后就是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。




年度OQ服務

年度OQ服務是為了驗證實驗室環境適應性以獲得較佳的系統性能。強烈建議每年或實驗室整修后或儀器維修后確認系統的可靠性。年度OQ提供的附加服務不是常規PM的一部分。

年度OQ服務:

所有標準的OQ驗證,以及一些額外的IQ參數

識別出可能影響設備性能的環境因素,例如實驗室或其他設施的電路改變,HVAC維護,設備房間翻新,或者實驗室中的試驗臺和固定設備的配置變化

檢查并確保實驗室人員對儀器進行了充分的維護

結合常規PM,年度OQ可以幫助您確保儀器提供準確可靠的性能。

所有IQ/OQ和年度OQ服務將由Tegent經驗豐富的現場服務工程師完成。




OQ和PQ認證的目的

OQ確認的目的:首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,檢查和測試設備的運行技術參數,確認本穩定性試驗箱的運行性能達到設計要求,并符合GMP的相關要求。

PQ確認的目的:在安裝確認和運行確認的基礎上,根據使用廠家的具體生產工藝,加入相似的試驗品進行試驗,確認設備的運行性能符合設計要求,并符合GMP的相關要求。






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