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主营产品:医疗器械注册,医疗器械产品注册

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上海市奥咨达医疗器械咨询公司

公司主营:医疗器械注册,医疗器械产品注册
奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子公司,员工超过300人。

  奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。

  奥咨达拥有自主知识产权的项目管理平台和医疗器械数据库,属于“级高新技术企业”。奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协 会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,形成强大的医疗器械技术服务平台,有超过2600家国内外医疗器械企业选择并认可了奥咨达的服务。

  业务介绍

  一、医疗器械临床试验
  II 、III类医疗器械临床试验
  体外诊断试剂(IVD)临床试验
  数据管理和生物统计
  医疗器械临床试验方案设计
  医疗器械临床试验报告编写

  二、医疗器械注册
  美国 FDA( 列名,510K、PMA)
  欧盟 CE(MDD AIMDD)
   CFDA进口注册咨询
   CFDA体外诊断试剂注册咨询
   CFDA I、II 、III类医疗器械产品注册咨询.

  三、培训、咨询
  医疗器械翻译
  医疗器械培训
  医疗器械行业报告
  医疗器械GMP厂房设计
  医疗器械产品检测

业务信息
主营模式:服务/商务型
经营范围:医学研究和试验发展管理体系认证专利服务教育咨询服务信息技术咨询服务计算机技术开发、技术服务生物技术咨询、交流服务市场调研服务会议及展览服务新材料技术开发服务企业管理咨询服务软件服务信息系统集成服务企业
其他信息
所在行业:商业服务 >> 咨询、调研 >>
成立时间:
法人代表:
主营产品或服务:
主要市场:
厂房面积(平方米):
研发人数:
是否提供OEM服务:
公司品牌:
主要客户:
主要经营地点:
注册资本:
月产量:
质量控制与检测:
企业名片  
上海市奥咨达医疗器械咨询公司-医疗器械注册,医疗器械产品注册
顾先生 ( 先生) / 经理
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邮政编码:200051
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公司数据统计
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注册时间: 2011/8/26 9:56:49
登陆时间: 2017/11/27 11:17:42
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