所谓10万级是指一英尺的空间内允许存在的0.5微米的尘埃粒子的个数在10万个以内。人和物是洁净室无尘车间的主要尘源，因此必须充分控制。无尘车间施工要求：装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业。各个相接处的缝隙须密封。施工现场应保证良好的通风和照明。根据GMP认证检查标准，工业洁净室，无尘车间应符合下列要求：a.选用变形小的材料。b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。
洁净室的气流流型及分类
洁净室的气流组织与一般空调房间的气流组织相比，有着明显不同。所谓气流流型就是对洁净室内空气的流动形态和分布进行合理的设计。洁净室气流流型的持点为:应考虑避免或减少涡流，洁净室，减少二次气流，有利于迅速有效地排除污染物;应尽量限制和减少室内污染源散发的尘和菌的扩散，生物洁净室，维持室内生产环境所要求的空气洁净度等级;兼顾维持室内的温、湿度及工作人员的舒适要求。
洁净室的气流流型主要分为三类:非单向流、单向流、混合流。单向流是指沿单一方向呈平行流线，洁净室施工，并且横断面上风速一致的气流，曾经被称为“层流”等;非单向流是指不符合单向流定义的气流，曾经被称为“乱流”等;混合流是由单向流和非单向流组合的气流。
无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这一个指标来划分洁净室（区） 及相关受控环境中空气无 尘车间洁净度的等级。无尘车间施工要求：根据GMP规范要求，缝隙部位要做密封处理。所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um 范围内累计分布的粒子群。高或亚高空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
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