所謂10萬級是指一英尺的空間內允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數在10萬個以內。人和物是潔凈室無塵車間的主要塵源，因此必須充分控制。無塵車間施工要求：裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業。各個相接處的縫隙須密封。施工現場應保證良好的通風和照明。根據GMP認證檢查標準，工業潔凈室，無塵車間應符合下列要求：a.選用變形小的材料。b.墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。
 
潔凈室的氣流流型及分類
潔凈室的氣流組織與一般空調房間的氣流組織相比，有著明顯不同。所謂氣流流型就是對潔凈室內空氣的流動形態和分布進行合理的設計。潔凈室氣流流型的持點為:應考慮避免或減少渦流，潔凈室，減少二次氣流，有利于迅速有效地排除污染物;應盡量限制和減少室內污染源散發的塵和菌的擴散，生物潔凈室，維持室內生產環境所要求的空氣潔凈度等級;兼顧維持室內的溫、濕度及工作人員的舒適要求。
潔凈室的氣流流型主要分為三類:非單向流、單向流、混合流。單向流是指沿單一方向呈平行流線，潔凈室施工，并且橫斷面上風速一致的氣流，曾經被稱為“層流”等;非單向流是指不符合單向流定義的氣流，曾經被稱為“亂流”等;混合流是由單向流和非單向流組合的氣流。

無塵車間潔凈度等級標準ISO14644根據懸浮粒子濃度這一個指標來劃分潔凈室（區） 及相關受控環境中空氣無 塵車間潔凈度的等級。無塵車間施工要求：根據GMP規范要求，縫隙部位要做密封處理。所有的配件與主體結構相連，防止松動和灰塵脫落。僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um 范圍內累計分布的粒子群。高或亞高空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。
 
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