根據《實驗室資質認定評審準則》為了有效進行質量管理,確保服務質量,實現質量方針和目標、履行承諾,實驗室必須建立并有效實施管理體系。
許多實驗室建立了管理體系,但在運行中效果卻不大一樣,為了保證實驗室管理體系能夠正常有效的運行,需注意以下幾點:
1、領導必須重視實驗室并了解質量體系中自己的作用,在質量管理、技術服務工作中全力支持質量負責人、技術負責人;
2、在質量體系運行過程中相關人員職責分配要細化,特別是交叉職責和邊緣職責,對程序文件、作業指導書也提出具體職責分配;
3、搞好內審,內部審核是質量體系能否得到持續改進的關鍵步驟之一;
4、記錄是一種證據,所以做好檔案管理非常重要,并要保證做好分類、及時歸檔、定期整理;
5、例外許可在一定程度上是違反質量體系的,尤其是邊緣許可一定要慎重,杜絕偏離體系的想象;
6、做好報錯記錄;
7、體系的建立與時間、環境有很大關系,當外界條件引起體系改變時,應及時修改體系文件;
8、體系運行的好壞,一定程度上取決于員工對體系的理解程度,為使員工更深入了解管理體系在實驗室建設中的重要性,采取各種方式的管理體系文件宣貫是必不可少的。