FDA Registration(FDA注冊)
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美國食品藥品管理局(FDA)簡介
美國食品藥品管理局(Food and Drug Admistraton簡稱FDA),隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負責藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構(gòu),即6個局(有的刊物也稱6個中心),一個中心和一個區(qū)域管理機構(gòu)。美國食品藥品管理機構(gòu)共有職工約7500人, FDA總部有 1143人,其中藥品局為350人。
FDA注冊相關(guān)法案及美國<<生物反恐法>>
生物恐怖應對法主要內(nèi)容全稱:《2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防范應對法》
此法案目的在于提高美國預防與反生物恐怖主義以及應付其它公共衛(wèi)生緊急事件的能力。
該法于2002年6月12日由布什總統(tǒng)簽發(fā),該法包括以下五章:
章-對生物恐怖和其他公共健康緊急事件的應對措施;
第二章-加強對危害性生物制劑和毒素的控制;
第三章-確保食品和藥物供應的安全保障;
第四章-飲用水的安全保障;
第五章-其他條款。