冷藏箱或保溫箱驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括1.箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析,分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢(shì);2.蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試;3.溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置確認(rèn);4.開箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及變化的影響;5.高溫或低溫等外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估;6.運(yùn)輸zui長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證。監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括1.采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn);2.監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn);3.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn);4. 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn);5.系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn);6.防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)。 醫(yī)0藥冷庫與新版GSP對(duì)醫(yī)0藥冷庫要求:醫(yī)0藥冷庫又稱“藥品冷庫”,主要用于儲(chǔ)存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)0藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下能使藥品不變質(zhì),延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期,達(dá)到藥監(jiān)部門的技術(shù)要求,是制藥廠、醫(yī)院、藥0店、疾控中心、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等必備的醫(yī)0藥產(chǎn)品倉儲(chǔ)設(shè)施,gsp冷鏈箱,且設(shè)計(jì)建造安裝完成的醫(yī)0藥冷庫需要符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范,其建設(shè)一直是醫(yī)0藥行業(yè)健康發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)和監(jiān)管項(xiàng)目之一。GSP對(duì)冷藏車驗(yàn)證時(shí)間要求:(1)在冷藏車達(dá)到規(guī)定的溫度并運(yùn)行穩(wěn)定后,數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于5小時(shí)。(2)驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不得大于5分鐘。GSP對(duì)冷藏車驗(yàn)證的項(xiàng)目要求:1.車廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試;3. 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);4.開門作業(yè)對(duì)車廂溫度分布及變化的影響;5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析;6.對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估;7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證;8.年度定期驗(yàn)證時(shí),進(jìn)行滿載驗(yàn)證。 gsp冷鏈箱-懷眾科技公司(在線咨詢)由湖北懷眾科技有限公司提供。湖北懷眾科技有限公司是從事“冷鏈溫濕度監(jiān)控設(shè)備,相變材料”的企業(yè),公司秉承“誠信經(jīng)營(yíng),用心服務(wù)”的理念,為您提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)。歡迎來電咨詢!聯(lián)系人:李總。 產(chǎn)品:懷眾保溫箱供貨總量:不限產(chǎn)品價(jià)格:議定包裝規(guī)格:不限物流說明:貨運(yùn)及物流交貨說明:按訂單