UL認證（適用范圍：美國）UL是美國保險商試驗所的簡寫。UL安全試驗所是美國zui有權i威的，昆山醫療產品美國認證，也是世界上從事安全試驗和鑒定的較大的民間機構。它主要從事產品的安全認證和經營安全證明業務，其zui終目的是為市場得到具有相當安全水準的商品，醫療產品美國認證亞諾歐，為人身健康和財產安全得到保證作出貢獻。主要對防盜和信號裝置、放置火災和化學性危險的設備、電器、防火設備、采暖、制冷和空調設備、水上用品等提供認證。注意：進入美國不強制要UL認證。



 醫i療器械CE認證所需程序及流程（一）確認出口（二）確認產品類別及歐盟相關產品指令（三）指i定“歐盟授權代表( 歐盟授權代理 ) ”(Authorized Representative)（四）確認認證所需的模式(Module)（五）采用 ' 自我聲明 ' 模式還是 ' 必須通過第三方認證機構'（六）建立技術文件 (Technical Files) 及其維護與更新（一）確認出口若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的 30 個成員國 中的任何一國，則可能需要CE認證。（二）確認產品類別及歐盟相關產品指令根據歐洲框架，醫i療器械分為四類：I類、IIa類、IIb類和III類。III類醫i療器械的風險zui高。今天，醫療產品美國認證聯系方式，由于新監管系統的更嚴格規則，許多設備的類別發生了變化。之前他們會被歸入IIa或IIb類，醫療產品美國認證方便，但現在他們將被歸入III類。如果您的醫i療設備屬于I類以外的任何其他類別，您必須向認證機構提供證明，證明您的產品符合相應CE指令的基本要求。美國FDA醫i療器械認證，需提交下列材料：(1)確定產品的分類。按照CFR TITLE 21第862-892部分，大多數的醫i療器械可以按照此分類編碼進行產品分類；(2)選擇一個美國代理人（US AGENT）；(3)注冊準備1類產品直接進行工廠注冊和產品列名；2類產品需要準備510(k)文件；(4)向FDA提交510(k)文件進行文件評審；(5)進行工廠注冊和產品列名。  亞諾歐檢測認證公司-昆山醫療產品美國認證由蘇州亞諾歐檢測認證有限公司提供。蘇州亞諾歐檢測認證有限公司是從事“檢測,認證,技術服務,體系培訓指導”的企業，公司秉承“誠信經營，用心服務”的理念，為您提供更好的產品和服務。歡迎來電咨詢！聯系人：陳先生。 產品：亞諾歐檢測認證供貨總量：不限產品價格：議定包裝規格：不限物流說明：貨運及物流交貨說明：按訂單