冷藏箱或保溫箱驗證的項目至少包括1.箱內溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內溫度變化及趨勢；2.蓄冷劑配備使用的條件測試；3.溫度自動監測設備放置位置確認；4.開箱作業對箱內溫度分布及變化的影響；5.高溫或低溫等外部環境條件下的保溫效果評估；6.運輸zui長時限驗證。監測系統驗證的項目至少包括1.采集、傳送、記錄數據以及報警功能的確認；2.監測設備的測量范圍和準確度確認；3.測點終端安裝數量及位置確認；4. 監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認；5.系統在斷電、計算機關機狀態下的應急性能確認；6.防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認。 醫0藥冷庫與新版GSP對醫0藥冷庫要求：醫0藥冷庫又稱“藥品冷庫”，主要用于儲存在常溫條件下無法保質的各類醫0藥產品，在低溫冷藏條件下能使藥品不變質，延長藥品的保質期，達到藥監部門的技術要求，是制藥廠、醫院、藥0店、疾控中心、藥品經營企業等必備的醫0藥產品倉儲設施，gsp冷鏈箱，且設計建造安裝完成的醫0藥冷庫需要符合GSP/GMP認證規范，其建設一直是醫0藥行業健康發展的重點建設和監管項目之一。GSP對冷藏車驗證時間要求：（1）在冷藏車達到規定的溫度并運行穩定后，數據有效持續采集時間不得少于5小時。（2）驗證數據采集的間隔時間不得大于5分鐘。GSP對冷藏車驗證的項目要求：1.車廂內溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域；2.溫控設施運行參數及使用狀況測試；3. 監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認；4.開門作業對車廂溫度分布及變化的影響；5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析；6.對本地區高溫或低溫等外部環境條件，分別進行保溫效果評估；7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。   gsp冷鏈箱-懷眾科技公司(在線咨詢)由湖北懷眾科技有限公司提供。湖北懷眾科技有限公司是從事“冷鏈溫濕度監控設備,相變材料”的企業，公司秉承“誠信經營，用心服務”的理念，為您提供更好的產品和服務。歡迎來電咨詢！聯系人：李總。 產品：懷眾保溫箱供貨總量：不限產品價格：議定包裝規格：不限物流說明：貨運及物流交貨說明：按訂單