7.5.3.2批生產(chǎn)記錄應(yīng)隨每一批或識別號進(jìn)行編號。7.5.3.3應(yīng)保留質(zhì)量關(guān)鍵設(shè)備的記錄(見4.2.4)。這些記錄還應(yīng)包括生產(chǎn)操作中所伴隨的清潔和維護(hù)活動(dòng)。7.5.3.4組織應(yīng)建立并保持形成文件的要求，確保返回給組織的初包裝材料(如返工使達(dá)到規(guī)定的要求)得到標(biāo)識并始終與正常生產(chǎn)的產(chǎn)品相區(qū)別。 ? ?當(dāng)要求有可追溯性要求的場合，哈爾濱關(guān)聯(lián)審評，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的惟一